超20億大品種企業最后沖刺

                                                                           競爭格局生變

3月2日，第八批國采文件發布后，又有多家企業產品過評，其中就涉及兩個超20億的大品種，競爭格局持續生變。

按照首年約定采購金額，哌拉西林他唑巴坦注射液為22.38億元；頭孢哌酮舒巴坦注射劑為20.2億元。

圖：第八批國采首年約定采購金額TOP10產品

根據國家藥監局官網3月2日至今日（3月16日）發布的多個藥品批準證明文件送達信息，據賽柏藍不完全統計，注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉新增過評企業為：樂普藥業；注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉新增過評企業分別為：海南通用三洋藥業、南京豐愷思藥物研發有限公司、瑞陽制藥三家企業；注射用頭孢地嗪鈉新增過評企業：海口市制藥廠。

圖：新增過評品種及對應企業 來源：國家藥監局

此外，海南衛康制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉也在近日全國獨家過評，這里的全國獨家過評為該品種的（2:1）劑型和0.5g的（1:1）劑型，其對比原研輝瑞，也就是說，之前業內分析的該產品的“1+11”競爭格局中，（2:1）劑型的目前只有衛康一家過評，對比原研輝瑞（2:1）劑型。

第八批國采補發文件

未中選藥品可繼續使用，但須符合條件

多位業內人士表示，競爭格局幾乎每天都在發生變化，確實如此，這也需要參賽的第八批“選手”時刻關注競爭信息，比如如果頭孢哌酮舒巴坦注射劑的山東潤澤制藥等原料藥起家的企業參賽，則競爭更加激烈。

除部分企業最后時刻繼續沖線過評，第八批國采也發布補充文件。

3月14日，上海發布《全國藥品集中采購上海地區補充文件（采購文件編號：GY-YD2023-1）》（下稱《補充文件》）對第八批國采上海地區藥品配送、三方協議簽訂、貨款支付、藥品使用做出規定說明。

雖為上海地區補充文件，按照以往，上海地方性的舉措也會納入國采參考。

《補充文件》提到，質量檢測方面，申報企業“必須接受中選藥品一年至少兩次的抽檢和必要時進行飛檢”；回款上，分三個時間段完成結算推進工作。

在量上，要求醫保定點醫療機構優先采購、使用集采中選藥品，使用量原則上與上一年度水平相當。并且，醫療機構使用中選藥品，按本市有關部門規定均視作符合“一品兩規”要求。

對于已在上海中標（或掛網）的未中選藥品可繼續使用，但價格低于中選價。 

附：第八批集采品種+企業清單（截至3月3日）